欧洲药典是欧洲药品管理局(European Medicines Agency, EMA)制定的市场上销售的人用和兽用药品的质量要求与药品标准的参考书。旨在确保所有实施⾏管法律的欧洲国家、欧洲自由贸易区(EFTA)国家和其他国家的药品质量。
欧洲药典是由荷兰教授M.J. Heinrich Hager编写的第一份药典(Pharmakopoea Germanica)发展而来,自此欧洲药典已更新到第十版。欧洲药典也是国际药典的重要成员之一,由欧洲药典委员会(EDQM)负责颁布。
欧洲药典对于药品的颜色、气味、味道、纯度、比重、药效、用量、起始材料等进行了规定,药品的炮制方法、质量控制、检测等也在其中详细阐述。在中国,欧洲药典的相关标准也被广泛采用。
欧洲药典的全称是European Pharmacopoeia